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          醫療器械解決方案

          醫療器械解決方案

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          【摘要】:
          醫療器械產品中,小到骨螺釘、血壓計,大到手術床、超聲儀等,都與人體健康息息相關。

            醫療器械產品中,小到骨螺釘、血壓計,大到手術床、超聲儀等,都與人體健康息息相關。因此醫療器械行業的制造品質以及生產過程的安全性、有效性、穩定性都需要進行嚴格的控制。近些年,國內醫療器械行業的不斷發展,越來越多的企業能夠將產品出口甚至銷往歐美等發達地區,國際嚴格的行業標準也成了眾多醫療器械所面臨的新挑戰。

            不僅能夠幫助企業實現制造過程可控性、可追溯性管理,其輔助FDA(FDA是食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,在國際上,FDA 被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其本國產品的安全。)等法規的認證,是國內醫療器械企業信息化管理建設的最佳選擇。

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